Pourquoi mettre en place la norme UDI sur vos dispositifs médicaux ?
Entrée en vigueur en Mai 2021, la nouvelle règlementation UDI, liée aux dispositifs médicaux a été mise en place dans le but de renforcer la traçabilité de ces derniers.
Cette mise en place progressive jusqu’en 2027 permet aux fabricants, distributeurs et professionnels de santé, d’améliorer la surveillance de leurs dispositifs médicaux.
Pourquoi renforcer la sécurisation de vos données UDI ?
La gestion, la traçabilité et la visibilité du processus d’étiquetage en temps réel permettent de s’assurer de la conformité de l’identification de vos produits, de mieux gérer les erreurs et rebuts pour produire plus efficacement.
Comment s’assurer que les codes imprimés sur vos dispositifs médicaux sont les bons ?
Lorsque les codes à barres sont incorrects, mal imprimés ou qu’ils ne respectent pas les normalisations, c’est toute la chaine de production ou d’approvisionnement qui peut être impactée.
Les solutions d’impression DB Groupe intègrent un système de vérification et de validation des codes 1D et 2D. Chaque code-barres est lu, l’intégralité de l’étiquette est surimprimée si le code-barres est rejeté et une nouvelle étiquette est réimprimée.
Choisir le bon logiciel pour la gestion de vos codes UDI
Informations exactes sur l’étiquette
Gestimp gère les bases d’informations d’identification ainsi que les masques d’impression correspondants selon les normes d’étiquetage. La conformité des informations sur l’étiquettes est donc assurée.
Notre gestionnaire d’impression permet d’optimiser l’organisation et la gestion de votre étiquetage.
Visibilité du processus en temps réel
Depuis une interface sécurisée dédiée les opérations peuvent activer simplement les fonctionnalités de conduite du processus d’étiquetage en production.
Sécurité chargement des imprimantes
Ce dispositif s’assure du chargement du bon rouleau d’étiquettes avant de lancer l’impression de sérialisation. Gestimp gère et lance les séquences d’impression dès que l’information de chargement bobine étiquettes est correcte.